DHA・EPA含有軟膏の臨床試験結果

流動パラフィン、セタノール、オレインアルコール、グリセリン等からなる基材35%
ビタミンＡ油(パルミチン酸レチノールに肝油を加え、40,000IU/gに調整したもの)5%
精製水5%、局方ブフェキサマク5%
ＤＨＡ1%、ＥＰＡ035%になるように調整した。

試験はアトピー性皮膚炎患者52名を対象にして、試験薬剤(軟膏)を1日2〜3回塗布し、最大3ヶ月まで施行した。なお、激しい痒みのために日常生活に支障をきたした一部の患者にはmildクラスのステロイド外用剤を併用したが、短期間であり本剤の試験結果にはほとんど影響を与えなかったと考えられる。
　効果が認められるまでに要する期間と有効率は表の通りである。「有効」と「やや有効」をあわせると77%の患者に効果が認められた。また、効果が現れるまでの期間は早い患者では1週間という例もあったが、大枠2週間〜1ヶ月間、なかには2〜3ヶ月間要する患者もいたことから効果濃霧は2〜3ヶ月間の使用後に判定すべきと考えられた。「悪化」例が13％(7名)あったが、軟膏を塗布したためというより、それまで常用していたステロイド外用剤の中止により痒みが再燃し、激しく掻破したためと考えられる。

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香川県立津田病院　小児科部長　(医学博士)渡辺俊之先生

　渡辺先生は、臨床の現場で小児のアトピー性皮膚炎が大幅に増加し、重症例も多くみられるようになったため、何か良い治療法がないかと模索したのが1994年のことでした。食事療法、抗アレルギー剤の内服、軽度のステロイド含有軟膏塗布などの治療にもかかわらず改善されない例をみて、ＤＨＡ(ドコサヘキサエン酸)とＥＰＡ(エイコサペンタエン酸)含有軟膏を考案したといいます。
　文献から、ＤＨＡ・ＥＰＡがアトピー性皮膚炎の湿疹の出ている部分の皮膚で生産される化学伝達物質の作用を直接的に抑制することを確信して、渡辺先生ご自身で作ってみました。
　試行錯誤の結果、ＤＨＡ・ＥＰＡの材料として魚油、基材には非ステロイド性の抗炎症剤であるブフェキサマクを使用した軟膏にたどり着き、インフォームドコンセントを得て、患者さんの治療にあたってみました。